复宏汉霖就在研产品HLX15部分海外权益签署许可协议 复宏汉霖研发费用 复宏汉霖未上市的股权怎么办
新京报讯 2月7日，复星医药发布公告，控股子公司复宏汉霖2月6日与Dr.Reddy’s签订《许可协议》，由复宏汉霖就在研产品HLX15（即重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）的静脉注射制剂（IV）与皮下注射制剂（SC）剂型授予Dr.Reddy’s于许可区域（即美国及约定的欧洲地区<包括英国、瑞士等42个欧洲国家>）及许可领域（即各约定参比制剂于许可区域内各国家获批上市之适应症）内的开发、生产及商业化权利的许可。
根据约定，Dr.Reddy’s应就许可产品向复宏汉霖支付至多1.316亿美元（包括3300万美元首付款、至多9860万美元里程碑付款）。
HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）系复宏汉霖自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药。HLX15拟用于治疗多发性骨髓瘤（MM）；截至2025年2月6日，HLX15已于中国境内（不包括港澳台地区）完成该适应症的I期临床研究。截至2024年11月，本集团现阶段针对HLX15累计研发投入约为人民币1.22亿元（未经审计）。根据本次合作约定，复宏汉霖将继续负责HLX15的研发并承担相应费用。截至目前，于全球范围内已上市的达雷妥尤单抗制剂有DARZALEX®和DARZALEX FASPRO®。根据IQVIA MIDAS最新数据，2023年，达雷妥尤单抗制剂于全球范围内的销售额约为106亿美元。
Dr.Reddy’s由Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.持有100%股权。Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.成立于1984年，总部位于印度海得拉巴，董事长为Satish Reddy先生。Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.的核心业务包括提供一系列的仿制药、生物类似药、原料药、生物制剂及非处方药品，主要市场包括美国、印度、俄罗斯、中国、巴西、南非及欧洲。
校对 柳宝庆
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