4月25日，跨国药企赛诺菲公布了2024年第一季度销售额，中国销售额为7.57亿欧元，占全球比例超过7%，并实现增长6.2%。财报称，这一增长主要是受达必妥等增长驱动。

就产品来看，达必妥一季度全球销售28.35亿欧元，单品占比达27.1%。达必妥自上市以来正不断拓宽适应证范围，目前，慢阻肺病适应证也已在中美同时递交上市许可申请。

赛诺菲大中华区总裁施旺前一日在接受媒体访问时表示，赛诺菲正在考虑如何将国外正在报批的创新性产品更早引进中国。

中国一季度销售额增长6.2%

2024年第一季度财报显示，该季度赛诺菲全球销售额达到104.64亿欧元，其中中国销售额为7.57亿欧元，占比超过7%，并实现增长6.2%。财报称，中国这一增长主要是受达必妥、来优时和波立维的增长驱动。

2023年，赛诺菲在中国市场获批了12个创新产品和适应证。更早之前，其宣布从2020年到2025年计划在中国引进25种创新产品和适应证。2023年底，首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒预防手段乐唯初的获批，赛诺菲宣布提前两年达成目标。在24日的媒体见面会上，施旺表示，“去年年底前我们提前完成了5年计划，国家的大政策环境确实帮助企业更早地实现战略目标。”

今年4月23日，胰岛素集采接续采购在上海开标。来优时®（甘精胰岛素U300）成功续约，施旺表示，这是唯一连续A类中标的原研超长效基础胰岛素类似物。

施旺称，在已经提前实现战略目标后，一方面，赛诺菲在考虑如何尽早让获批的产品进入医保，为中国患者提供服务，另一方面，“25绝对不是最终目标”，赛诺菲正在考虑如何将国外正在报批的创新性产品更早引进中国。

他以达必妥为例称，目前慢阻肺病适应证已在中美同时递交上市许可申请，美国的获批时间为6月27日，在中国也已经第一时间将所有的资料递交至药监局，并希望也能在6月获批，让中国将近1亿的慢阻肺患者能够用上达必妥产品。

作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲1982年就在中国建立了办公室，目前拥有12处办公室，3家生产基地，4大研发基地和1个数字创新中心，业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。

赛诺菲持续加大本土生产基地的投资，1995年建立的北京生产基地，如今已为赛诺菲在亚太地区最大的注射剂生产基地，1条先进的无菌灌装线和2条高精度的全自动组包装线，在满足中国市场需求的同时出口澳大利亚和新西兰。

“进入中国42年来，我们已经上市超过60余种创新药物和疫苗，多元化治疗方案覆盖中国前十大致命疾病的7种，每年为1000多万中国民众提供免疫预防”，施旺表示，赛诺菲在中国的基层领域覆盖了2000多个县市，去年在中国的销售额约30亿欧元。

不断优化的外企营商环境

2024年第一财季，达必妥全球销售额达到28.35亿欧元，占整个一季度销售额的27.1%。

目前，达必妥在皮科领域覆盖5个适应证，并在呼吸领域获批哮喘适应证。作为公司头号大单品，达必妥在中国的上市进程展现出进博会的溢出效应。

赛诺菲大中华区医学部负责人谷承明介绍称，度普利尤单抗（商品名：达必妥）于2019年2月在博鳌超级医院实现首例患者使用，当年5月被纳入“临床急需境外新药名单”，1月度普利尤单抗上市申请被正式受理。2020年6月17日，度普利尤单抗提前两年获批成人中重度特应性皮炎适应证，25天后急速实现商业供货，5个月即纳入国家医保目录。2021~2023年，达必妥先后获批不同年龄段的特应性皮炎适应证，成为国内首个也是唯一用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂。

受益于进博会的不仅仅是度普利尤单抗，去年在上海举行的第六届进博会上，免疫疗法TZIELD（Teplizumab）实现亚洲首秀。TZIELD是FDA获批首个且唯一针对1型糖尿病疾病修饰疗法，可以通过14天单疗程静脉注射延迟1型糖尿病发病近3年。目前，该药已被纳入《中国第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。

赛诺菲的中国速度背后，是中国政府正在不断优化外企的营商环境。

4月23日，国家药监局发布关于相关公告，对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请，国家药监局纳入优先审评审批适用范围。

施旺表示，这是中国政府大力改善营商环境非常好的措施，“一旦能实现本地化生产，需要得到药监部门的批准计划，以尽量缩短审批流程，审批流程的缩短更加有利于外资企业在中国进行生产和业务决策”。施旺同时，非常期待因为政策的进一步改善和明确，能够帮助更好地与总部沟通，更好地作出决策，进而进一步加大在中国的投资。