中证网讯(记者 乔翔)申联生物2月6日发布公告称,公司于近日收到上海市农业农村委员会核发的《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。据披露,本次通过验收的免疫学类诊断制品(A类)生产线可用于生产猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、牛羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒等免疫学类诊断制品;通过验收的分子生物学类诊断制品(B类)生产线可用于生产非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒等分子生物学类诊断制品。
公司表示,上述生产线相关的原《兽药GMP证书》及《兽药生产许可证》于2022年2月到期, 根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,公司及时提交了两证的换发申请,相关生产线通过了兽药GMP验收并取得了新的《兽药 GMP证书》和《兽药生产许可证》。目前,公司猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒均已完成试生产,处于产品批准文号申请阶段,公司将积极推进其他相关产品批准文号申报工作。