原标题:华润双鹤:克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
乐居财经讯 刘治颖 2月16日,华润双鹤(SH600062)公告,全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称:双鹤利民)收到了国家药品监督管理局颁发的克林霉素磷酸酯注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,克林霉素磷酸酯作为临床常用抗生素,适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素的患者、毒性较低的替代药(如红霉素)无法治疗的严重细菌感染。截至本公告日,双鹤利民就该药品开展一致性评价累计研发投入为人民币600.67万元(未经审计)。
文章来源:乐居财经
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